12、《中藥提取車間乙醇回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編號： SOP-PM-1011-03,批準(zhǔn)日期： 2017 年 11 月 13 日）規(guī)定回收乙醇次數(shù)達(dá)到 20 次后不得再使用,回收乙醇有效期為 6 個(gè)月,以上規(guī)定未見相關(guān)驗(yàn)證資料。企業(yè)未制定回收乙醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),4.6 甘草干膏粉碎過篩 4.6.1 生產(chǎn)前檢查確認(rèn)設(shè)備器具和現(xiàn)場是否有"清場合格證" 。 4.6.2 粉碎機(jī)安裝五號篩網(wǎng)。 4.6.3 粉碎過篩后的物料裝入內(nèi)有塑料袋的潔凈不銹鋼桶中,稱重,貼上標(biāo)志,注 明名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、操作者等。并計(jì)算收得率。用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等的廠房,門窗是否能密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施。 1701 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度是否符合藥品生產(chǎn)工藝的要求。 *1801廣州英倫凈化工程公司是華南地區(qū)空氣凈化工程、無塵車間、潔凈室行業(yè)的龍頭企業(yè),系集無塵凈化工程,無塵車間裝修,潔凈室,無塵室,gmp凈化廠房,潔凈廠房,gmp潔凈車間,凈化車間等空調(diào)潔凈工程的設(shè)計(jì)施工及服務(wù)于一體的潔凈室行業(yè)系統(tǒng)解決方案提供商。14維C銀翹片工藝規(guī)程重點(diǎn)解析.doc,XXXX有限公司 文件名稱 維C銀翹片生產(chǎn) 工藝規(guī)程 編 碼 SMP-GY-0014-1 頁 數(shù) 共22頁 修 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 實(shí)施日期 修訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 總經(jīng)理辦公室 分發(fā)部門 制劑車間、提取車間、生產(chǎn)部 ...5 操作過程及工藝條件5.1 原材料的炮制見"中藥材前處理工藝規(guī)程"(SMP.JS-GG-12)5.2 稱量、配料：二人復(fù)核稱量,按批配方量稱取凈料,全蝎23.7kg、僵蠶（炒）40.8kg、 ,小兒驚風(fēng)散生產(chǎn)工藝規(guī)程,蒲公英-制藥技術(shù)的傳播者 GMP理論的實(shí)踐者

中藥自實(shí)現(xiàn)工業(yè)化以來,將大鍋煎煮改為索氏提取、常壓濃縮改為真空濃縮、采用醇（水）沉的方法分離雜質(zhì)后采用球型真空濃縮制稠膏再用真空干燥制得干膏的傳統(tǒng)方法（CME）,此方法已沿用幾十年也在近代中藥工業(yè)化中發(fā)揮重要作用,其中,XX 型粉碎機(jī)是決明子粉碎的專用設(shè)備,ZZ 型粉碎機(jī)是通絡(luò)止痛膠囊生 產(chǎn)中對干膏粉進(jìn)行粉碎的專用設(shè)備,醇沉罐是板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)醇沉操作的專用設(shè)備,單效酒精回 收濃縮器是對板藍(lán)根醇沉液進(jìn)行濃縮處理的專用設(shè)備,槽型混合機(jī)、真空干燥箱是胃腸靈膠囊提取批生產(chǎn)記錄 五、提取車間批生產(chǎn)審計(jì)記錄 品名 生產(chǎn)批號 干膏粉重量 濃縮膏得率 胃腸靈膠囊 Kg 提取車間主任審核標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)記錄 1.起始物料有合格證； 2.生產(chǎn)過程符合GMP 要求,符合工藝規(guī)程要求,操作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作 程序； 3.生產(chǎn)記錄填寫第七十二條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并不得3.用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產(chǎn)操作的廠房門窗應(yīng)030 1205 直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產(chǎn)操作的廠房057 *2602 工藝4.1.5 干燥：執(zhí)行《藥材干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》,將切好的藥材分別裝入干燥盤中,厚度 為 4 ... 附子 半量羌活 收集揮發(fā)油 粉碎 藥渣 過篩 細(xì)粉 水提 1 水提 2 檢驗(yàn) 濃縮 檢驗(yàn) 干燥 粉碎 過篩 制粒 藥業(yè)股份有限公司 標(biāo)題： 天麻膠囊工藝 規(guī)程 揮發(fā)油 批 ...38、復(fù)方丹參片粉碎過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-----收藏0次 已下載3次 37 、復(fù)方丹參片稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ... 25、雙黃連膠囊干膏粉篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-----收藏0次 已下載3次 24 、雙黃連膠囊乙醇回收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ...

（見附表九） 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌： 大腸桿菌：不得檢出7.6 文件 7.6.1 生產(chǎn)工藝規(guī)程的正確性 在生產(chǎn)過程中,對照操作者的實(shí)際操作,核對生產(chǎn)工藝規(guī)程制定是否合理,確認(rèn) 其生產(chǎn)工藝規(guī)程中每項(xiàng)操作規(guī)程是否明確、清楚、具有可行性及重現(xiàn)性,各崗位SOP 足以,6.3.2.2粉碎過篩：按 SF-320型粉碎機(jī)組操作規(guī)程將制得的干膏進(jìn)行粉碎粉碎,過100目篩。 6.3.2.3將合格的細(xì)粉分別裝入物料桶中,稱重,密閉,掛上物料卡后,經(jīng)QA現(xiàn)場監(jiān)控員復(fù)核后交下工序使用。GMP認(rèn)證全套文件資料02-標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）01-生產(chǎn)各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.zip之26-320型粗碎機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc文檔下載全文在線看啰。320型粗碎機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁共1頁文件類型生產(chǎn)SOP文件文件編碼SOP-PS-1026-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門 ...GMP車間粉碎/過篩室清潔規(guī)程 一、目 的：建立粉碎/過篩室清潔規(guī)程以防發(fā)生混藥和交叉污染,以提高設(shè)備的保養(yǎng)和正常運(yùn)行 ...3．用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產(chǎn)操作的廠房門窗應(yīng)能密閉,必要時(shí)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室(區(qū))管理。獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 農(nóng)業(yè)部 畜牧獸醫(yī) 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第11號 （二00二年三月十九日業(yè)經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過,自二00二年六月十九日起施行） 章總則 條根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,制定本規(guī)范。

粉碎機(jī)操作規(guī)程-上海磨粉機(jī)廠家粉碎將干燥后的干膏粉,投入到粉碎機(jī)中,選用目篩網(wǎng),粉碎,執(zhí)行粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。粉碎過篩執(zhí)行粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,將大黃牽牛子檳榔人參用粉碎機(jī)選用目不銹,本發(fā)明屬于中藥及制備技術(shù)領(lǐng)域,特別是涉及一種酒黃芩配方顆粒制劑及其制備方法。背景技術(shù)： ： 黃芩為唇形科植物黃芩Scutellaria baica1ensis Georgi的干燥根,性味苦、寒,具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎功效,為中醫(yī)藥常用藥物。板藍(lán)根顆粒制劑生工藝規(guī)程.doc,板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn) 工藝規(guī)程 山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程 制訂部門：綜合制劑車間 制訂人： 制訂日期： 審核人：生產(chǎn)副總經(jīng)理 審核日期： 質(zhì)量保證部部長 審核日期： 批準(zhǔn)人：質(zhì)量副總經(jīng)理 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)日期： 生效日期 ...相關(guān)詞條： 真空干燥 拼音：zhēnkōnggànzào英文：真空干燥即減壓干燥,指在負(fù)壓條件下進(jìn)行干燥的方法。 復(fù)方雙氫青蒿素片 00ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作。經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液20ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中,加0 ...本發(fā)明屬于中藥提取應(yīng)用,具體涉及一種應(yīng)用超微粉碎技術(shù)脫除紅車軸草提取物中苯并[a]芘的方法。背景技術(shù)苯并[a]芘,又稱3,4^苯并芘。它是一種由5個(gè)苯環(huán)構(gòu)成的多環(huán)芳烴,分子式為C2oHu,分子量為252。結(jié)構(gòu)式如下圖所示。常溫下苯并[a]芘為淺黃色針狀結(jié)晶,可分為單斜晶或斜方晶,性質(zhì)穩(wěn)定 ...2-14（中藥專項(xiàng)）用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等廠房門 窗應(yīng)能密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施。 2-15潔凈室(區(qū))的凈化空氣如可循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染和 …

4.5.2 參見 《粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作文件 4.5.3 中間控制標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目 收率98.0% 收率= 所得的合格膏粉重量 所領(lǐng)取的物料總重（折干重）（kg） 4.5.4 收集驗(yàn)證資料 收集天麻膠囊干粉過程中的所得的藥粉的外觀、粒度、收率及藥粉的衛(wèi)生學(xué)檢 查情況,6.3 粉碎、過篩 6.3.1 操作前準(zhǔn)備: 操作人員必須對管理文件、工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況等進(jìn) 行檢查,并使之符合生產(chǎn)要求。檢查內(nèi)容如下： 6.3.1.1 檢查所生產(chǎn)品種的主配單、工藝卡、崗位 SOP、設(shè)備操作規(guī)程等生產(chǎn) 管理文件和空白生產(chǎn)記錄必須齊全。食品科技網(wǎng) 知識資料中心：98版gmp三個(gè)附錄是什么? GMP資料 GMP良好操作 ... 用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等廠房應(yīng)能密閉 ...1.中藥提取的歷史、現(xiàn)狀、特點(diǎn)與存在的不足 中藥提取是隨中藥劑型的改革而產(chǎn)生、發(fā)展的,既沿承中藥湯劑、酒劑等傳統(tǒng)劑型浸提特色,反映中醫(yī)藥研究的成果,適應(yīng)藥劑隨時(shí)代進(jìn)步提高與滿足中藥現(xiàn)代化的要求。 中藥提取直接關(guān)系到中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,是中藥生產(chǎn)過程中最復(fù)雜、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié) ...偏差內(nèi)容 年 月 日 有效期至 ： 結(jié)束時(shí)間 ： 記錄人 簽字： 年 月 日 胃腸靈膠囊提取批生產(chǎn)記錄 中藥干膏粉碎、過篩崗位批生產(chǎn)記錄 藥品名稱 胃腸靈膠囊 一、 工前準(zhǔn)備 操作步驟 1、確認(rèn)無前批生產(chǎn)遺留物 2、確認(rèn)加工設(shè)備清潔 3、確認(rèn)加工設(shè)備狀態(tài)是否完好 4檢查結(jié)果 料 注：合格的在檢查結(jié)果欄中打√,不合格的打×,全部項(xiàng)目合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。 檢查人 干 膏 粉 碎 操作 要點(diǎn) 設(shè)備名稱 編號 日期 復(fù)核人 日期 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 《*****膠囊干膏粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 …