注射用水是無菌制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最為廣泛的一種,注射用水質(zhì)量要求在藥典中已作了嚴(yán)格規(guī)定,除一般的蒸餾水的檢查項(xiàng)目,如酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬均應(yīng)符合規(guī)定外,尚須通過熱原檢查。
熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)、研發(fā)法規(guī)及注冊法規(guī)要求,熟悉注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和實(shí)際生產(chǎn)管 理過程; 豐富的SOP編制經(jīng)驗(yàn);熟悉注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)要求; 良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力,認(rèn)真勤勉,吃苦耐勞,能適應(yīng)加班;
本書以藥物主要制劑生產(chǎn)的工藝流程為主線,論述制劑生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)所需典型設(shè)備及制劑車間工藝設(shè)計(jì)要求。全書共分九章,內(nèi)容包括緒論、口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、注射劑生產(chǎn)設(shè)備、其他藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備、藥物制劑車間設(shè)計(jì)、中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間設(shè)計(jì)、制藥用水生產(chǎn)和制劑車間空氣凈化 ...
生產(chǎn)設(shè)備 QA&QC 新聞資訊 聯(lián)系我們 查看詳情>> 口服固體制劑車間 簡介: 希爾康泰共擁有3個(gè)口服固體制劑車間,可生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、干混懸劑三個(gè)劑型的產(chǎn)品,產(chǎn)品包括非甾體抗炎藥,青霉素類,頭孢類等共60余種藥品。生產(chǎn)車間已通過中國GMP認(rèn)證 ...
注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影響,無首過效應(yīng),可發(fā)揮全身或局部定位作用,適用于不宜口服藥物和不能口服的病人,但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜 ...
【摘要】:目的針對中藥注射劑的特點(diǎn),研討其生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的意義和方法,為中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)提供建議。方法從中藥注射劑的特殊性入手,結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估的理念對制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證中的關(guān)鍵問題有針對性地進(jìn)行闡述和分析。結(jié)果與結(jié)論建立一個(gè)全面、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那鍧嶒?yàn)證方案,是確保 ...
標(biāo)題:產(chǎn)品共線的可能性咨詢內(nèi)容:請問重組生物單克隆原液在獨(dú)立建筑廠房車間生產(chǎn)結(jié)束滅活后,后續(xù)制備成制劑可與普通藥品生產(chǎn)考慮共線嗎?回復(fù):關(guān)于產(chǎn)品共 ...,【CFDI】產(chǎn)品共線的問題答疑匯總,蒲公英-制藥技術(shù)的傳播者 GMP理論的實(shí)踐者
扎止血帶和酒精是有的,圖片不是真的。所有高贊答案都是網(wǎng)上隨便搜來的,錯(cuò)的沒譜。。。中國的死刑注射全部都是三針法,藥物和設(shè)備由法檢統(tǒng)一采購分配,機(jī)器的生產(chǎn)廠家在杭州,藥物的有一家在北京,八達(dá)嶺關(guān)口再往外了。
題目:大容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號:PP-ZJ-dz***-**起草人:部門審核:QA審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)科、制劑車間取代:目錄1.大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)概況2.需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證3.工藝流程的實(shí)施4.操作過程及工藝條件5.技術(shù)安全、工藝 ...
注射劑生產(chǎn)設(shè)備 第八章 學(xué)習(xí)目標(biāo) 知識目標(biāo) ☆熟悉注射劑的概 念及特點(diǎn) ☆熟悉注射劑相關(guān) 的基本理論知識 能力目標(biāo) ☆能操作注射劑的常 見設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備 清潔、維護(hù)保養(yǎng) ☆熟悉注射劑設(shè)備的 基本構(gòu)件和工作原理 第三節(jié) 輸液劑生產(chǎn)設(shè)備 大輸液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線及流程 貯瓶臺 軋蓋機(jī) 灌裝機(jī) 洗瓶 ...
注射劑生產(chǎn)設(shè)備 第八章 學(xué)習(xí)目標(biāo) 知識目標(biāo) ☆熟悉注射劑的概 念及特點(diǎn) ☆熟悉注射劑相關(guān) 的基本理論知識 能力目標(biāo) ☆能操作注射劑的常 見設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備 清潔、維護(hù)保養(yǎng) ☆熟悉注射劑設(shè)備的 基本構(gòu)件和工作原理 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備 ?
(南京醫(yī)藥設(shè)計(jì)研究院,江蘇南京210004) 對預(yù)充式注射劑車間工藝以及主要生產(chǎn)設(shè)備作了簡要的論述。 摘要 關(guān)鍵詞 生產(chǎn)工藝 灌裝設(shè)備 Brief Introduction ProductionProcess Pre-fillingInjection Agent Workshop WANG Hao (Nanjing Pharmaceutical Design ...
5 結(jié)論 注射劑生產(chǎn)具有很高的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),必須從內(nèi)因和外因多方面加以嚴(yán)格控制,建立起質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,才能從根本上進(jìn)行注射劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制,生產(chǎn)出高品質(zhì)的注射劑產(chǎn)品。 參考文獻(xiàn): 1.李鈞,《藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證》 中國醫(yī)藥科技出版社 2000年1月
注射劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)計(jì) - 第四章 ? §4-1 水針劑 注射劑 ? 4.1.1水針劑 生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分 水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(即溶液型針劑、 注射用滅菌粉末、混懸劑...
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注射劑產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到患者的生命安全,容不得半點(diǎn)差錯(cuò).本刊特邀東南醫(yī)藥生物工程技術(shù)研究所郭維圖教授共同探討注射劑生產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展方向. 郭維圖,原山西醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院院長,教授級高級工程師,現(xiàn)為東南醫(yī)藥生物工程技術(shù)研究所教授。
發(fā)布日期: 2 個(gè)月前。職位來源于智聯(lián)招聘。職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)組織資源,完成杭州工廠新建無菌車間的調(diào)試、驗(yàn)證工作,確保新車間可以按時(shí)投產(chǎn);2、負(fù)責(zé)組織資源,完成新建無菌車間的訂單生產(chǎn),對訂單(包括研發(fā)訂單及商業(yè)化訂單)的及時(shí)…在領(lǐng)英上查看該職位及相似職位。
注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP 設(shè)計(jì) (1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、 包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程 及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖 關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的 ...
湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司位于長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是我國工業(yè)行業(yè)(制藥專用設(shè)備制造行業(yè))排頭兵企業(yè),是國內(nèi)主要的注射劑生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商,主營業(yè)務(wù)為各類注射劑生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)、銷 …
葡萄糖注射液的生產(chǎn)流程及設(shè)備 一、前 言 1.1 注射劑概述 1.1.1 注射劑的定義 注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液 和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。
注射劑凍干生產(chǎn)過程工藝放大需要考慮的因素 - 設(shè)備的差異 - 設(shè)備的設(shè)計(jì) 設(shè)備的設(shè)計(jì)是一個(gè)容易被忽略的環(huán)節(jié),包括板層尺寸、硅油選擇、冷凝器的設(shè)計(jì)等;還包括設(shè)備的性能對傳質(zhì)和傳熱的影響;設(shè)備的性能 …
制藥設(shè)備及技術(shù) 第十一章 注射劑生產(chǎn)設(shè)備 LOGO 概念 LOGO ?注射劑:簡稱針劑,是指藥物制成的供注入 體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液及供臨 用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。
注射劑生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商大全,市場價(jià)格,聯(lián)系電話,網(wǎng)站、網(wǎng)址 雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥包裝(鎮(zhèn)江)有限公司供應(yīng)硼硅玻璃管制注射劑瓶、憎水瓶、指頭瓶、低硼硅玻璃管制… 雙峰是一家卓越的醫(yī)藥包裝公司,20多年來專注于藥用玻璃的制造和創(chuàng)新。
節(jié)小容器注射劑生產(chǎn)工藝 第二節(jié) 配液設(shè)備 第三節(jié) 洗瓶設(shè)備 第四節(jié) 灌封設(shè)備 概念:注射劑簡稱針劑,是原料藥物或 不適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。 按中國藥典: (一)注射液 (二)注射用無菌粉末 注射用濃溶液按容量:小 ...
5、生產(chǎn)線的設(shè)備、設(shè)施與該產(chǎn)品生產(chǎn)需求情況,批量確定以及生產(chǎn)規(guī)模情況,與其它品種共線生產(chǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評估的情況; 6、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,包括設(shè)備能力、批量、清潔驗(yàn)證情況; 7、中間品、成品質(zhì)量控制和檢驗(yàn)情況,是否有委托檢驗(yàn)等情況;